Regulatory Information Management (RIM) Operations Manager

Location: Brussels, Belgium

Engagement Status: Freelance position until end of 2026 with possibility of extension

Overview

We are partnering with a large global pharmaceutical company to support regulatory operations across a diverse product portfolio. The RIM Operations Manager supports global regulatory teams by ensuring high‑quality regulatory data, effective system usage, and strong process governance across regulatory information management platforms.

Key Responsibilities

• Provide first‑line support and training for global RIM and document management systems
• Perform data quality checks and remediation within regulatory databases
• Author, review, and maintain SOPs, validation documents, and user guides
• Support Health Authority submissions, inspections, audits, and CAPA activities
• Act as a liaison between regulatory users, data owners, and governance groups

Requirements

• Experience working with Regulatory Information Management (RIM) systems
• Strong understanding of regulatory data, submissions, and license tracking
• Knowledge of audits, inspections, and regulated documentation
• Familiarity with IDMP, controlled vocabularies, and master data concepts

Hard Skills

• Experience with Regulatory Information Management (RIM) systems
• Regulatory data quality and governance expertise
• Knowledge of submissions, license tracking, and audits
• Understanding of IDMP and controlled vocabularies

Soft Skills

• Strong attention to detail
• Analytical and problem‑solving mindset
• Ability to work autonomously in regulated environments
• Effective communication with global stakeholders

Education

• Bachelor’s degree required
• Degree in life sciences or a related discipline preferred