Process Improvement Manager

Location: America

Engagement Status: Contract (Ongoing)

We are partnered with a leading global biotechnology company who is looking for a Process Improvement Manager to provide BAU support to the Clinical Development Operations. This role focuses on process coordination, SOP management, and continuous improvement within a regulated clinical development environment.

Key Responsibilities

• Own and maintain Clinical Development SOPs and procedural documentation
• Coordinate documentation updates following:
• Process changes
• CRO procedural updates
• New or updated regulations
• Ensure processes and documentation are controlled, compliant, and inspection ready
• Identify and support practical process improvements with process owners
• Coordinate training activities linked to procedure changes (no training design)
• Act as a key contact for CROs to ensure procedural and process alignment
• Support inspection and audit readiness activities with Quality and Clinical Ops

Requirements

Hard Skills

• Process management and continuous improvement experience
• Coordination of SOPs and procedural documentation
• Experience in regulated pharma or biotech environments
• Understanding of how regulatory changes impact processes
• Exposure to Clinical Development Operations
• CRO interface and procedural alignment experience
• Inspection / audit readiness exposure
• Quality or Quality Systems exposure

Soft Skills

• Strong stakeholder coordination and communication skills
• Highly detail‑oriented and organised
• Comfortable supporting BAU operations
• Practical, hands‑on approach
• Confident working across global, cross‑functional teams

Education

• Degree in life sciences or related discipline preferred
• Equivalent industry experience considered

This role is not clinical trial delivery, learning design, or large-scale transformation.